Text copied to clipboard!
Заглавие
Text copied to clipboard!Специалист по регулаторни въпроси във фармацията
Описание
Text copied to clipboard!
Търсим специалист по регулаторни въпроси във фармацията, който да се присъедини към нашия екип и да играе ключова роля в осигуряването на съответствие с регулаторните изисквания в областта на фармацевтичната индустрия. Кандидатът ще бъде отговорен за разработването и изпълнението на стратегии за регулаторно съответствие, както и за поддържането на актуална информация относно промените в регулаторната среда. Основните задължения включват подготовка и подаване на регулаторни документи, координация с вътрешни и външни заинтересовани страни и осигуряване на съответствие с местните и международни регулации. Идеалният кандидат трябва да има задълбочени познания в областта на фармацевтичните регулации, отлични комуникационни умения и способност за работа в динамична среда. Ние предлагаме конкурентно възнаграждение и възможности за професионално развитие в иновативна и подкрепяща работна среда.
Отговорности
Text copied to clipboard!- Разработване и изпълнение на стратегии за регулаторно съответствие.
- Подготовка и подаване на регулаторни документи.
- Координация с вътрешни и външни заинтересовани страни.
- Осигуряване на съответствие с местните и международни регулации.
- Поддържане на актуална информация относно промените в регулаторната среда.
- Участие в регулаторни одити и инспекции.
- Обучение на персонала относно регулаторните изисквания.
- Сътрудничество с екипи за разработка на продукти за осигуряване на съответствие.
Изисквания
Text copied to clipboard!- Висше образование в областта на фармацията или свързана дисциплина.
- Опит в регулаторни въпроси във фармацевтичната индустрия.
- Задълбочени познания в областта на фармацевтичните регулации.
- Отлични комуникационни и организационни умения.
- Способност за работа в динамична среда.
- Внимание към детайлите и аналитично мислене.
- Умения за работа в екип и самостоятелно.
- Владеене на английски език.
Потенциални въпроси за интервю
Text copied to clipboard!- Какъв е вашият опит в областта на регулаторните въпроси?
- Как се справяте с промените в регулаторната среда?
- Можете ли да дадете пример за успешно изпълнен проект за регулаторно съответствие?
- Какви са вашите методи за поддържане на актуална информация относно регулациите?
- Как се справяте с предизвикателствата при работа с различни заинтересовани страни?
- Какви са вашите очаквания за професионално развитие в тази роля?
- Какви са вашите силни страни в комуникацията и организацията?
- Какви са вашите подходи за обучение на персонала относно регулаторните изисквания?
